純度是檢驗環氧乙烷標準品優劣的標準之一
點擊次數：1707 更新時間：2022-03-23
環氧乙烷標準品是一種廣譜、高效的氣體殺菌消毒劑，對消毒物品的穿透力強，可達到物品深部，常用于一次性使用無菌醫療器械的滅菌。它可以殺滅病原微生物，包括細菌繁殖體、芽孢、病毒和真菌孢子等。環氧乙烷殺滅微生物是由於它能與微生物的蛋白質，DNA和RNA發生非特異性烷基化作用。蛋白質上的羧基、氨基、硫氫基和羥基被烷基化，使蛋白質的正常的生化反應和新陳代謝受阻，導致微生物死亡。
環氧乙烷標準品是確定診斷試劑盒檢測極限的一種理想工具，但是想要行之有效，從具有可控拷貝數和一定等位基因頻率的細胞中提取是理想的方式。外源表達，基因合成等都不適合。環氧乙烷標準品通過基因編輯和創新技術，建立定性、定量以及可再生的標準品，以優化行業標準體系的建立，努力推動基因檢測規范化進程為己任。
每一個環氧乙烷標準品的研發難易程度、化學反應的步驟多少，都是不一樣的，故而在價格上會有差異。難度越高步驟越多的價格也會比較高。在研發的過程中所需的原料藥價格不一，有些原料藥相對便宜，那么價格會相對便宜，而有些原料藥價格較貴，那么制成的標準品自然也會比較貴。
純度是檢驗環氧乙烷標準品優劣的標準之一，一般而言，為了評價自研產品的質量好壞，純度應該是明確的，純度越高越接近理想，故而在進行雜質合成研發時，純度越高價格也會有所提高。雜質研發合成需要標準資質的實驗室，齊全的實驗設備儀器，所以對于物料、設備儀器的損耗會計入標準品的價格。研發雜質的臨床開發，是需要具備高學歷、高技術水平的研發人員、項目經驗豐富的管理團隊等，這些也是影響價格的因素之一。
